3月25日，和铂医药（2142.HK）公布了2021年全年业绩，公司实现收入430.8万美元，年内亏损1.38亿美元，同比降54%；研发开支1.07亿美元，同比增长94%。
和铂医药是一家处于临床阶段，尚未有产品上市的创新药企业。公司专注于肿瘤及免疫性疾病创新药研发及商业化，并着眼于布局新一代肿瘤免疫疗法。从其研发进展来看，公司正一步步朝着商业化迈进。
报告期内，和铂医药两款核心产品巴托利单抗（HBM9161针对重症肌无力患者）和特那西普（HBM9036针对干眼症患者）进入关键性临床三期，并向生物制品许可申请（BLA）迈进。
据公司介绍，特那西普是当前公司开发的进度最前沿的产品，旨在治疗中重度干眼病（DED）。该候选药物于2021年3月完成三期临床首例患者给药，截止2022年1月已完成三期临床试验首次期中分析。公司计划在2022年下半年向国家药监局递交特那西普的BLA申请。
巴托利单抗是新一代全人源单克隆抗体，可选择性结合并抑制新生儿晶体片段受体（FcRn），具有治疗多种自身免疫性疾病的潜力。除了重症肌无力的适应症外，巴托利单抗针对甲状腺相关眼病（TED）的II/III期临床也已于去年四季度启动。公司计划于2022年提交巴托利单抗针对重症肌无力适应症的BLA申请。
早期研发管线方面，和铂医药表示，其正在推动6款创新产品步入临床。其中HBM7008在澳洲获批临床一期试验，HBM9378在中国获批临床一期试验。HBM1020、HBM1022、HBM1007、HBM7020均向临床申请推进。
在新兴科学领域，报告期内，公司与上海恩凯细胞技术有限公司达成战略合作，开发NK细胞疗法、双特异性T细胞衔接器。同时依托技术平台优势，深入布局创新ADC产品。
生产商业化方面，和铂医药称，随着临床前产品的成熟，和铂医药计划适时建立内部生产能力和产能。2021年，公司启动了临床供应生产设施项目，以支持公司的产品管线项目的临床开发。该设施位于江苏省苏州市，设施面积约8500平方米，设计生产规模可达4000升。随着公司CMC团队的启动和快速组建，预计该设施将于2022年投入生产。
展望未来，和铂医药表示，自成立以来，公司致力于为全球患者研发创新疗法，成为具有核心技术优势和差异化产品管线的创新生物制药公司。2022年公司将进一步加速推进产品管线，推进核心产品巴托利单抗和特那西普的多项临床试验，为未来的商业投放做好准备。随着临床前产品的成熟，公司计划逐步建立内部生产能力和生产规模，从中试规模到商业化生产。（知蓝）