3月5日，资本邦了解到，科创板上市公司百奥泰(688177.SH)发布2020年年度报告。
报告显示，截至2020年12月31日，公司营业收入为1.85亿元，公司归属于母公司普通股股东的净利润为-5.13亿元，研发费用为5.63亿元，未来一段时间内，公司预期存在累计未弥补亏损并将持续亏损。
百奥泰生物制药股份有限公司成立于2003年，是一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。公司秉承“创新只为生命”的理念，坚持创新驱动发展战略，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。公司始终以患者的福祉作为首要核心价值，通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物，以满足亟待解决的治疗需求。
公司自主研发的阿达木单抗生物类似药BAT1406的上市申请于2018年8月17日正式获得CDE受理，并于2019年11月获得国家药监局的上市批准，商品名为“格乐立”，是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。截至2020年12月31日，格乐立获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎，2020年度公司营业收入为18,498.99万元。
同日，百奥泰公布关于终止BAT8003及BAT1306临床试验的公告。
公司研发的BAT8003(即注射用重组人源化抗Trop2单克隆抗体-美登素偶联物，以下简称“BAT8003”)和BAT1306(即重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液，以下简称“BAT1306”)处于临床研究阶段。近日，经公司审慎考量该药物的后续开发风险，决定终止该项目的临床试验。
百奥泰称，BAT8003主要计划作为用于治疗三阴性乳腺癌(triplenegativebreastcancer,TNBC)。2015-2019年，中国新发Trop2阳性三阴乳腺癌患者的数量已由3.88万增加至4.09万，期间年复合增长率为1.8%。据弗若斯特沙利文的预测，到2024年中国新发Trop2阳性三阴乳腺癌患者人数将达到4.48万，随后新发患者人数将以1.0%的年复合增长率持续增长，并于2030年达到4.76万。
BAT1306单药适应症为治疗EBV相关性胃癌，胃癌细胞中存在Epstein-Barr病毒(EBV)者被称为 EBV 相关性胃癌(Epstein-Barr virus-associated gastriccarcinoma,EBVaGC)，由于EBV感染后PD-L1和PD-L2表达上调，因而EBVaGC对PD-1/PD-L1免疫治疗敏感性较高。
2018年，中国新发EBV阳性胃癌患者的数量达到3.63万人。据弗若斯特沙利文的预测，2018-2023年间，中国新发EBV阳性胃癌患者人数将以年复合增长率2.9%的速度增长，于2023年达到4.19万人，随后新发患者人数将以2.6%的年复合增长率持续增长，并于2030年达到5.03万人。公司因终止该项目可能会导致公司在上述市场失去竞争地位。