本报记者谢岚
2020年6月，地塞米松被世界卫生组织（WHO）公开推荐为新冠重症患者治疗的有效药物，可挽救新冠肺炎重症患者生命。然而，国内生产地塞米松的龙头企业天药股份受新冠肺炎疫情影响出现四年来首次业绩下滑。
1月29日晚间，天药股份发布2020年度业绩预告称，2020年实现归属于上市公司股东的净利润约为5500万元到7500万元，同比下滑54%到66%。
疫情影响是业绩暂时下滑主因
新冠肺炎疫情下的药企日子并不都好过。截至1月29日，不包括天药股份在内，已有29家上市药企预告业绩下滑。
天药股份在公告中分析称，旗下“原料药+制剂”两大业务板块均不同程度受到疫情冲击。其中，原料药业务方面，由于受到新冠疫情及国际市场竞争加剧的影响，2020年天药股份原料药出口价格下降，该因素影响利润同比降低约5000万元。制剂业务方面，受新冠疫情影响，医疗机构住院量、门诊量下降，临床用药需求降低，销量大幅下降，收入和利润同比下滑，该因素影响利润同比降低约10000万元。此外，汇兑损失增加约1000万元。
市场分析人士指出，疫情影响属于突发“黑天鹅事件”，是造成天药股份业绩下滑的主要因素，但其持续性有限。目前，新冠疫苗正在全球范围内逐步普及，疫情影响正在减弱，天药股份暂时的业绩下滑不具有可参考价值，旗下药品及市场仍具有较大增长潜力。
药品市场优势仍突出
资料显示，天药股份前身是天津制药厂，迄今已有80多年发展历史，是我国较早研制并生产皮质激素类原料药的企业之一，多年来一直致力于科技创新和规模化生产。20世纪90年代，天津制药厂技术团队通过技术革新，一举改变了有“激素之王”之称的地塞米松系列产品在中国依赖进口的局面，依靠良好的技术优势和成本优势，将法国罗素等跨国公司挤出中国市场，同时在世界范围内打响了“天药”品牌的皮质激素类原料药。
2017年，天药股份收购金耀药业，实现以皮质激素类和氨基酸类药物为核心的“原料药+制剂”全产业链布局，其业绩呈现稳步增长态势，直至2020年遭遇新冠疫情，导致业绩受挫。
一直以来，天药股份在原料药领域优势显著，尤其皮质激素原料药方面，产品结构较为完整，覆盖地塞米松系列、倍他米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列等40余个品种，部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平，产品远销至南北美及亚欧等全球70余个国家和地区，是目前亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口基地。
在制剂领域，天药股份也有较大增长空间。资料显示，天药药业制剂产品品种多、用途广泛，包括片剂、小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等16个剂型产品，涉及皮肤科用药、激素及内分泌药物、营养类药物及电解质、心血管用药等多个治疗领域。急救药、短缺药、皮肤科用药产品群是公司制剂产品的主要支撑。目前，天药股份口服固体制剂醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片、甲泼尼龙片是国家基本药物，已经进入医保目录，其中泼尼松片、甲泼尼龙片已在美国上市，国际市场发展空间较大。
近几年来，天药股份积极推进各类药品的国际注册和国内一致性评价工作进程，不断巩固其在原料药细分领域的国际龙头地位，同时也逐步打开制剂产品在国内外的市场空间。
“阵痛”过后将迎业绩拐点
“阵痛”之后的业绩拐点也许并不遥远，天药股份正积极行动，努力夺回失去的业绩。2020年以来，天药股份多个药品取得积极进展，为未来市场拓展创造有利条件。
2020年初，注射用甲泼尼龙琥珀酸钠通过美国FDA新药简略申请（ANDA）批准前的现场检查。2月，塞来昔布胶囊获得ANDA批准，对拓展美国制剂市场带来积极的影响。3月，甲泼尼龙片通过一致性评价，属国内首家。8月，天药股份的泼尼松片获得药监局签发的《药品注册证书》，填补了国内空白。9月，溴芬酸钠原料药通过CDE审批，可在国内市场销售。12月，塞来昔布原料药通过国家药监局药品审评中心（CDE）技术审评。不久前，塞来昔布胶囊获得国家药监局核准签发的《药品注册证书》。
这些药品进展为天药股份打开了新的市场空间，随着药品上市销售，天药股份将进一步扩大国内国外市场份额，未来业绩也将逐步释放。
（编辑才山丹）