FDA发布旨在提高药物开发效率的新指南

美国食品和药物管理局（FDA）已发布了两份指导文件，认为应有助于使药物开发过程更有效。第一份文件涉及在某些血液癌的临床试验中使用最小残留疾病（MRD）作为生物标志物。该机构认为，它阐明了如何最好地利用MRD来衡量肿瘤负担或评估复发的可能性。第二是关于寻找可解决引起或导致疾病的潜在分子变化（例如，基因疗法）。它包括药物开发人员在临床试验中招募具有罕见遗传变异的患者的方法以及证明疗效所需的证据。BIB，GRX，THW，BME，BIS，IXJ，ARKG，CHNA，XLV，XBI，IBB，XBI，XPH，IHE，PPH，VHT，OTCQX：RHHBY，ABBV，AGN，AZN，BMY，GSK，JNJ，MRK， NVS，BHC，TEVA，AMGN，BIIB，GILD，VRTX，OTCPK：TKPYY，ESRX，WBA，CVS，UNH，PFE，CELGNow阅读：THW：动荡的市场中令人欣慰的医疗保健基金原始文章