默克公司(Merck&Co.,Inc.)MRK宣布,FDA已批准其针对埃博拉扎伊尔病的疫苗Ervebo(V920)。该疫苗已被批准用于18岁或18岁以上人群的主动免疫。这是FDA批准的首个预防埃博拉病毒病(“ EVD”)的疫苗。
我们注意到,Ervebo上个月在欧洲获得了有条件的营销批准。
根据FDA新闻稿,Ervebo的批准基于一项研究的数据,该研究是在2014-2016年EVD爆发期间在几内亚对18岁以上患者进行的。该研究在不同的患者组和给药方案中评估了Ervebo。研究数据表明,Ervebo预防接种后10天以上症状发作的埃博拉病例有效率为100%。
到目前为止,默克公司的股价今年以来已经上涨了17.8%,而该行业的上涨了10.2%。
埃博拉病毒病很少见,但可能变得严重,并致命。该疾病也可以迅速传播,引起暴发。新闻稿指出,在美国,EVD的风险很低。但是,美国政府致力于打击非洲的EVD爆发。Ervebo是唯一获得FDA批准的埃博拉疫苗,具有巨大的潜力。该疫苗已被世界卫生组织和刚果民主共和国在2018年使用,以减轻刚果的爆发。至少自1970年代以来,撒哈拉以南非洲地区就一直面临着EVD爆发。任何此类当前或将来的爆发都将为默克带来更高的收入。
Inovio Pharmaceuticals的INO和Regeneron REGN等其他一些公司目前也在开发埃博拉疫苗候选物。八月,葛兰素史克向萨宾疫苗研究所授予独家技术许可,以开发其埃博拉疫苗候选物。
默克拥有强大的疫苗产品组合,在2019年的前9个月中产生了超过60亿美元的收入。它的产品组合中有几种上市疫苗,例如Gardasil / Gardasil 9,ProQuad / M-M-R II / Varivax,RotaTeq,Pneumovax 23和Zostavax。其中,人乳头瘤病毒疫苗Gardasil / Gardasil 9是该公司的主要收入来源,在2019年前9个月的销售额超过30亿美元。该公司的新型细菌感染疫苗MK-7655A正在欧洲进行审查。它还在后期研究中开发了15价肺炎球菌结合疫苗候选物V114。
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