今天,Atea Pharmaceuticals宣布,其在研口服抗病毒药物AT-527,在治疗轻/中度COVID-19住院患者的2期临床试验中获得积极中期结果,对患者体内的新冠病毒表现出快速和持续的抗病毒活性。
AT-527是一款病毒RNA聚合酶小分子抑制剂,由罗氏(Roche)和Atea共同开发。AT-527可以靶向包括RNA依赖性RNA聚合酶(RdRP)在内的两种对病毒RNA复制和转录至关重要的聚合酶,因此对新冠病毒具有独特的双重抑制机制。
病毒学中期分析结果表明,AT-527能够迅速降低病毒载量。在第2天,与安慰剂相比,接受AT-527治疗的患者病毒载量较基线水平的下降幅度更大,病毒载量下降的持续差异维持至第8天。
公司认为,该款药物不但可以作为口服疗法治疗住院COVID-19患者,而且可能成为非住院患者的首个口服治疗选择,还具有作为暴露后预防性治疗的潜力。
下半年将有多款口服新冠药公布关键3期临床数据
此前,默克的口服新冠药物MK-4482,在未住院的轻中症新冠患者中效果明显,并将在今年的9/10月公布3期临床结果,并与其将会在今年下半年获得紧急使用授权。
辉瑞的口服蛋白酶抑制剂PF-07321332在今年3月进入一期临床用于治疗新观患者,患者需要连续服药5天,并预期在年内上市。
来自中国的创新药企开拓药业,其普克鲁胺用于治疗新冠已经在美国、巴西等地开展多个临床3期实验,临床结果有望于近期陆续揭盲。