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Kalytera宣布与FDA召开IND会议前的会议日期

发布时间:2020-04-05 11:24:59 来源:

Kalytera Therapeutics(OTCQB:KALTF)将于7月31日星期二与美国食品和药物管理局(“ FDA”)药物评估和研究中心会面,讨论公司计划进行的注册研究评估大麻素(CBD)的各个方面),用于治疗急性移植物抗宿主病(“ GVHD”)。Kalyteras总裁兼首席执行官Robert Farrell在会议上表示:“与CDER的会议是推进我们治疗急性GVHD计划的重要的下一步。我们最近将问题作为IND前提交程序包的一部分提交给FDA。有了这些问题的答案以及CDER在会议期间提供的任何其他信息,我们将可以在提交IND之前解决CDER的任何未解决问题或要求。一旦IND提交并被FDA接受,我们将启动我们计划中的用于急性GVHD治疗的注册研究。退出第11章的对海钻现有股东的影响
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