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欧盟禁止GVK测试的药物的“重大关注”:西塔拉曼

发布时间:2020-03-01 16:25:27 来源:

印度周三表示,对欧盟禁止由GVK Biosciences临床测试的药物表示担忧,称这可能导致对该国进行的临床试验产生“不利运动”。工商部部长尼尔玛拉·西塔拉曼(Nirmala Sitharaman)说:“ ...对某家公司的某些药品实施了这一特殊禁令,我们担心有关临床试验和临床试验质量的运动可能会因此而不利。”

她说,尽管印度与欧盟及其各级监管机构进行了接触,但禁令仍在进行。这位部长告诉CNBC-TV18:“与欧盟贸易代表会面时,我也提出了这个问题,因此,这场消极的竞选活动,无论规模多么小,都令我们感到非常关切。”她解释了印度对该问题表示关注的原因,她说:“ ​​...印度的药品不仅占领了良好的市场,而且还制造了昂贵的药品,无论在这里还是在其他地方,人们都能负担得起的救生药品,以及药品的贡献特别是过去十年来,来自印度的出口是我们不能忽视的事情。”印度对欧盟的禁令表示失望和担忧,印度推迟了与欧盟就拟议中的自由贸易协定进行谈判。欧盟已禁止销售涉嫌操纵印度制药研究公司GVK Biosciences进行的临床试验的约700种仿制药。据德国药品监管机构联邦药品与医学研究所称,欧盟委员会下令在欧盟范围内最大规模的非专利药品销售和分销停牌将于8月21日生效,并将适用于所有28个成员国。产品(BfArM)。

行业机构Pharmexcil表示,印度因欧盟禁止700种仿制药而蒙受的商业损失可能约为12亿美元。

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