美国健康监管机构的最新报告称,美国制药公司雷迪博士实验室的美国分部正在召回由Gland Pharma在美国市场生产的约7万瓶唑来膦酸注射液。
美国食品和药物管理局(USFDA)的执法报告称,雷迪博士实验室公司正在“召回59468瓶唑来膦酸注射液,每瓶5mg / 100 mL(0.05 mg / mL)的产品”。
该公司还召回了10,530瓶唑来膦酸注射液,5 mg / 100 mL(0.05 mg / mL)一个100 ml单剂量瓶。
关报告称,由于“观察到的有关物质的超标结果:未知杂质”,小瓶被召回。
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执法报告说,这些药瓶是由格兰德制药公司为雷迪博士的实验室生产的。