政府周二通知国会，NITI Aayog并未拒绝将医疗器械纳入中央药品标准控制组织（CDSCO）的提议。
卫生部下属的CDSCO根据1940年《药品和化妆品法》及其所制定的规则，对通报医疗器械的安全性，有效性和质量进行监管。
卫生部长国务部长Ashwini Choubey在回应Rajya Sabha的问题时还说，尚未批准有关建立印度食品安全与标准局（FSSAI）监管法例的法定机构的提案。医疗设备。
为了使所有未通知的医疗器械受到该法规的约束，该部已制定了路线图并发布了日期为10月18日的法规草案。
此外，已发布通知，征求利益相关者对根据1940年《药品和化妆品法案》第（3）条第（b）款第（b）小节通知所有医疗器械的提案的意见，以根据《医疗和化妆品法》的规定对其进行监管Choubey表示，该法案是根据《 2017年法案和医疗设备规则》制定的。
该中心的反应是在NITI Aayog提出了一个新的框架来规范所有本地制造和进口的医疗设备的背景下作出的。
这项名为2019年医疗设备（安全，有效性和创新）法案的立法草案提议在卫生服务总局下设立一个单独的监管机构，以监督医疗设备行业。
它还提出对制造商或进口商的不正当医疗设备，对患者造成不利影响的最高罚款为1000万卢比。
它建议，如果将医疗器械投放市场而没有有效的合格证明，获得注册并且不符合拟议中规定的条件，则可判处最长三年的监禁或最高500万卢比的罚款或两者兼施。法案。
同样，根据法律草案，遭受错误医疗器械和植入物不利影响的患者将很快能够要求制造商或进口它们的公司赔偿。
目前，没有法律规定赔偿因植入物或医疗设备故障而面临健康问题的患者。